熱烈祝賀創(chuàng)輝誠科技通過ISO13485:2016醫(yī)療體系認(rèn)證
2022年8月，深圳市創(chuàng)輝誠科技有限公司順利通過“ISO13485:2016”質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并榮獲認(rèn)證證書。
“ISO13485 : 2016”是以醫(yī)療器械法規(guī)為主線的醫(yī)療器械行業(yè)的國際通用標(biāo)準(zhǔn)，其中文全稱為《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》，是以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，專用于醫(yī)療器械行業(yè)的獨立標(biāo)準(zhǔn)。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)實施醫(yī)療器械法規(guī)的重要性，對醫(yī)療器械的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)以及相應(yīng)的安裝和服務(wù)的質(zhì)量體系要求予以了規(guī)定。實施ISO13485有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費者利益，提高產(chǎn)品品質(zhì)可信程度；有利于提高企業(yè)管理能力，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)改進(jìn)、增強(qiáng)企業(yè)持續(xù)滿足顧客的需求和期望的能力；有利于增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘。
ISO13485認(rèn)證主要用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，是醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場流通的必須條件之一。
深圳市創(chuàng)輝誠科技有限公司，2004年成立以來一直致力于從事連接器、線纜組件的研發(fā)制造和技術(shù)服務(wù)，專注于為客戶提供可靠和穩(wěn)定的連接產(chǎn)品。公司產(chǎn)品主要有板對板連接器，線對板連接器，排針、排母連接器，簡牛、牛角連接器，圓孔系列連接器，I/O系列連接器，接線端子連接器，電池座、電源座連接器，網(wǎng)絡(luò)接口連接器，線纜組件等，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于儀器儀表、工業(yè)控制、醫(yī)療設(shè)備、自動化設(shè)備、光伏儲能、電力電源、新能源汽車、安防控制、軌道控制等領(lǐng)域。
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